本指南旨在帮助研究人员了解IRB的批准过程. 对于遵循这些步骤并按照建议构建提案的研究人员来说，批准率很高. 如果您有任何问题，请联系IRB主席 Dr. 亚当Lalor.
地标学院教职员工
External Researchers
标志性的大学生
地标学院教职员工
提出项目的建议步骤:
- 在已有文献和已有研究方法的基础上提出研究思路.
- 建立组织支持-与你的主管和IRB主席进行检查，以确定项目的可行性和及时性. 如果你用的是调查, 请联系机构有效性办公室(OIE)以遵守调查政策.
- 完成或更新研究人员CITI培训. 所有研究人员必须完成CITI课程 第二组社会/行为调查员和关键人员.
- 填写及提交 新项目研究计划提交表格 到IRB. 一定要包括同意书、简历和文书副本.
- 根据需要修改提案. 研究计划通常要经过一到三轮修订. 这是正常的，也是确保人类被伦理对待的过程的一部分.
在你的提案和证明文件被IRB批准后, 你可以开始收集数据了. 请遵循以下指引 Active Studies 在你研究的过程中.
External Researchers
We encourage re搜索 at our institution; however, 入学限制了研究机会的数量. 因此, 我们是有选择性的，并批准那些可能为学习方式不同的学生提供直接或间接好处的建议. 所有外部项目必须由一名地标学院的员工进行-此人作为与项目相关事宜的校内联络人. The IRB will assist in locating a facilitator for external re搜索ers; however, 我们不能保证便利.
提出项目建议的步骤(外部研究人员):
- 联系IRB主席或IRB管理员讨论您的项目想法，并确定我们的机构是否适合.
- 向IRB主席和IRB管理员提交一至两页的研究想法摘要. 这将使IRB能够确定项目的可行性，并找到潜在的协调人. 摘要必须包括:
- 研究课题 & 研究问题.
- 研究的重要性和相关性, 特别是当它涉及到以不同方式学习的个体的改善时.
- 方法.
- 参与者的目标人数和特征.
- 参加者的研究活动. 他们将被要求做什么?
- 主持人的计划任务. 你认为主持人需要做什么? 引导者角色的例子包括但不限于:招募受试者, 调度空间, 安排访谈或其他数据收集活动, 在数据收集过程中在场, 收集和保存数据, 等...
- 主持人的估计时间承诺.
- 注意:建议您在继续提案流程之前确认校园促进.
- 与主持人沟通你们将如何合作.
- 完成或更新研究人员CITI培训. 所有研究人员必须完成CITI课程 第二组社会和行为调查员和关键人员.
- 填写及提交 新项目研究计划提交表格 到IRB. 一定要包括同意书、简历和文书副本.
- 根据需要修改提案. 研究计划通常要经过一到三轮修订. 这是正常的，也是确保人类被伦理对待的过程的一部分.
在你的提案被IRB批准后，你就可以开始收集数据了. 请遵循以下指引 Active Studies 在你研究的过程中.
标志性的大学生
Landmark学院鼓励学生进行研究. 以人为研究对象的研究是包括科学在内的学术学科的关键部分, 统计数据, 教育, 心理学, 和业务. 本指南将帮助学生研究人员完成IRB过程.
由学生领导的研究可能需要也可能不需要IRB批准. 回答以下四个问题. 如果你对一个或多个问题的回答是肯定的，你将需要一个IRB申请.
- 我的研究项目和地标学院的课程是分开的吗?
如果你正在做的研究与课堂作业是分开的，那么就需要IRB的审查. 大多数涉及数据收集的课堂项目，如果是作为教育练习，旨在教授主题或研究技能，则可以免于审查.
- 我是否打算增加可概括的知识?
增加可概括的知识意味着发布, 发布, 或者在地标学院社区之外展示研究成果. 如果你计划在学院以外的地方发布你的发现，那么就需要IRB的审查.
- 我的研究是否涉及到参与者的风险?
风险包括身体伤害, 心理上的伤害, 以及因泄露敏感信息而造成的损害. 心理伤害可能发生在涉及欺骗参与者的研究中, 或者在触发创伤性记忆的研究中(如欺凌或性侵犯). 敏感信息是指一旦发布就会对参与者产生负面影响的内容. 敏感信息的例子包括诊断, 药物, 平均绩点, 性史, 药物滥用, 等...
- 我的研究是否涉及弱势群体?
弱势群体自愿参与研究的能力有限. 弱势群体包括18岁以下的儿童, 智障人士, 囚犯, 孕妇. Landmark学院最有可能研究的弱势群体是儿童, 要么在学校，要么在托儿所.
学生IRB申请表
如果你是一个地标学院的学生寻求IRB批准, 作为申请过程的一部分，您必须遵循以下步骤.
- 寻找教师赞助人. 进行研究需要IRB批准的学生必须获得教师资助. 教师赞助人可以是课程讲师, 顾问, 或Landmark学院的其他教员. 学生必须预先提供足够的信息，以便教师确定他/她是否可以担任担保人.
- 与教师赞助人沟通你们将如何合作.
- 完成或更新研究人员CITI培训. 所有研究人员必须完成CITI课程 第二组社会/行为调查员和关键人员.
- 完成新项目研究计划提交表.
- 向IRB提交建议以供审查.
- 根据需要修改提案. 通常研究计划需要修改. 这是正常的，也是确保人类受试者受到道德对待的过程的一部分.
- 请在获得批准后再开始收集数据. 注意:项目审批可能需要数周时间, 特别是在需要修改或修改的时候. 因此, 学生应在他/她希望开始收集数据的日期前至少3周提交研究计划.
学院赞助职责:
- 确保学生遵循联邦法规守则中概述的对人类受试者进行负责任的研究的指导方针.
- 审核并签署学生IRB研究计划，在学生IRB计划的项目支持部分确定课程信息.
- 支持学生, 包括必要时讨论结果的会议, 帮助确定项目的方向.
在你的提案被IRB批准后，你就可以开始收集数据了. 在你的研究过程中，请遵循积极学习的指导.
IRB对积极学习的期望
研究人员在积极的研究中负责以下工作:
- 严格按照已批准的研究计划进行研究.
- 根据IRB管理员的要求，每年将项目状态和结束表或续期申请表存档. IRB继续审查人类受试者或他们的数据被收集的时间跨度的研究.
- 如有需要，请提交项目修改申请书. 对项目的更改, 包括加入一个新的研究员, 协议变更, 变量的变化, 仪器变化, 等等，都必须得到IRB的审查和批准.
- 如有需要，提交不良事件报告. 不良事件报告记录了“出现并对受试者或其他人构成风险的意外问题”.”
Policy to Protect Human Subjects of Research
Training Policy for Researchers
Training Policy for IRB Members
Policy on Recruitment and Advertising Requests from External Entities
Policy to Protect Human Subjects of Research
这是地标学院的政策，任何研究项目, 需要有机会接触到Landmark学院的老师, 工作人员, 学生, 他们的家庭, 数据或记录(过去或现在), 必须经过地标大学机构审查委员会(IRB)的审查和批准.
Landmark学院遵守第45条的规定, 《十大网赌老品牌网站》(45CFR46)第46部分确保以下内容:
- 在允许受试者接受这些风险的决定是有保证的情况下，对受试者的利益和所获得的知识的重要性超过了对受试者的风险.
- 人民的权利和福祉得到充分保障.
- 将通过充分和适当的方法获得知情同意.
- 研究项目可以定期进行审查，以确保人类受试者的权利和福利继续得到保障.
标志性大学机构审查委员会(IRB)确保所进行的研究坚持高科学性, 还有道德问题, 标准. 建议被审查的方法和研究设计的考虑.
IRB还确保研究建议的完整性和相关性，以明智地使用学院资源.
所有研究提案必须使用地标学院机构审查委员会的研究提案提交表提交.
Training Policy for Researchers
目的: Landmark学院通过要求所有研究人员完成CITI课程，以保持研究的专业标准 第二组社会/行为调查员和关键人员 (本文件中简称“SBE”).
范围: 这项政策适用于所有的研究人员在地标学院和外部研究合作伙伴，包括, 教师, 工作人员, 大学的员工, 以及本科生, 研究生, 以及参与研究项目的博士后研究人员.
定义: 研究(人体实验对象)意味着系统的调查, 包括研究发展, 测试和评估, 旨在发展或促进可概括的知识. 符合这一定义的活动构成本政策目的的研究, 无论他们是否在一个被认为是用于其他目的的研究项目下进行或支持. 例如，一些示范和服务项目可能包括研究活动.
政策声明: 地标学院提倡伦理研究活动的文化. 保持专业水准, 学院要求研究人员在从事研究和学术活动的同时，不断建立保护人类受试者的伦理和实践基础. 必须的CITI社会/行为调查员和关键人员课程通过提供以下领域的内容来支持这一目标:
- 以人类为研究对象的定义
- 研究的伦理原则及其应用(对人的尊重, beneficience, 正义)
- 人类主体和弱势群体的定义和权利
- 知情同意
- 什么构成了研究中的伤害
- 隐私、保密和匿名
- 在特殊环境下进行研究，包括学校和海外
- 互联网研究伦理
- HIPAA和FERPA
程序: 进入IRB网站上的CITI链接，按照指导注册课程. 参加课程后，向IRB管理员提供完成报告.
SBE培训必须在任何研究项目开始之前完成. 提案须经IRB审查和批准，但不以本政策或完成SBE培训为条件.
奖助金资助项目的主要研究人员负责向奖助金管理人提交CITI证书. 研究资助的研究人员还负责满足资助机构的要求, 包括本政策未涵盖的特定培训要求.
责任: Landmark学院的机构审查委员会(IRB), 具体来说，IRB主席和IRB管理员负责这项政策.
生效日期:2014年1月11日
Training Policy for IRB Members
Landmark College ' s 院校检讨委员会 (IRB)的所有成员必须在成为Landmark College ' s IRB成员后的60天内以及格成绩完成学院的人体受试者保护研究教育项目. 如果未能及时完成，将导致IRB成员身份被暂停，直至培训完成. 根据学院政策，所有IRB成员必须继续每两年接受一次培训.
以下例外情况适用:
- 如果IRB成员加入Landmark College之前曾接受过以前机构的培训，并且该培训是在Landmark College政策规定的两年时间框架内进行的, 该人员在两年期满前无需重新参加IRB培训, 前提是之前的培训书面文件提供给地标学院的IRB管理员.
- 如果IRB成员仍然是另一所学院或大学的全职雇员, 学院或大学的IRB关于IRB培训的指导方针对该IRB成员仍然有效.
Policy on Recruitment and Advertising Requests from External Entities
目的:
外部研究要求:
广告: 因为所有用于研究的广告都必须由IRB审查和批准，并遵守联邦法规45 CFR第46部分, 地标学院不发放传单, 电子邮件, 海报, 等. 没有通过学院机构审查委员会(IRB)程序的.
范围: 本政策适用于任何希望在Landmark学院宣传或招募研究参与者的外部研究人员或招聘专家.
机构官员: 机构官员是地标学院的代理机构，并承担遵守联邦法规保护人体受试者和学院的IRB的全面责任. Landmark学院的机构官员是总统或他指定的人.
IRB椅子: IRB主席是负责所有IRB成员和IRB管理员的IRB工作的日常管理的指定官员. IRB主席确保IRB的组成是充分的，并符合联邦法规. Landmark学院的IRB主席是一名合格的教职员工，通常拥有博士学位.
IRB管理员: IRB管理员是在IRB主席的行政指导下工作的指定教职员工. Landmark学院的IRB管理员是一名合格的教师或工作人员，通常具有研究和日常行政职责的经验.
招聘专业: Any person or business seeking to enlist human re搜索 subjects for re搜索 studies; recruiters can be directly associated with the institution seeking participants or indirectly (for-hire company/person) associated.
程序:
如果Landmark College收到此类请求，应将其转给IRB管理员，并执行以下流程:
- IRB主席或指定主席将联系要求分发信息的人，并就外部研究提案流程给予指导.
- 外部研究的正式提案程序完成后, IRB主席会将提案及相关资料送交机构官员(IO)或指定的机构官员，以确定项目是否符合我们的使命.
- 如果该项目被确定与地标学院的使命一致, 填写完IRB申请表后，将送交IRB主席审阅. 在最终批准之前，IRB的请求将由机构官员进行审查.
- 如果该项目被确定不符合地标学院的使命, IRB管理员将向研究申请人发信，附上从IRB获得的反馈.
- 当/如果收到IRB批准, 税务局局长会按照税务局申请表上的规定发放广告.
责任: 机构审查委员会和学院的机构官员.
确保人体课题研究由合格人员进行, Landmark学院要求开设一门关于研究伦理和实践的培训课程. 所有研究人员和辅导员必须完成CITI课程标题 第二组社会/行为调查员和关键人员. 地标学院的员工和学生可以免费注册. 请向IRB管理员提交一份“完成报告”.